服务项目
  医疗器械ISO13485体系认证咨询服务
  欧盟医疗器械CE认证咨询服务
  美国FDA QSR820咨询服务
  美国FDA 510(k)注册咨询服务
  医疗器械临床试验咨询服务
  其他国家医疗器械产品认证注册咨询服务
  国内医疗器械GMP-生产质量管理规范咨询服务
  医疗器械法规标准培训服务
  国内医疗器械生产经营许可和产品注册咨询服务
  企业管理培训和咨询诊断
 
服务项目

培训服务范围和内容

 

医疗器械法规标准培训服务范围和内容

●医疗器械法规培训

1)国内医疗器械法规

2)欧盟医疗器械指令

3)美国FDA QSR820

4)其他外国医疗器械法规

●医疗器械标准培训

1ISO13485及相关标准

2)医疗器械产品标准

●医疗器械质量体系内审员培训

 
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