服务项目
  医疗器械ISO13485体系认证咨询服务
  欧盟医疗器械CE认证咨询服务
  美国FDA QSR820咨询服务
  美国FDA 510(k)注册咨询服务
  医疗器械临床试验咨询服务
  其他国家医疗器械产品认证注册咨询服务
  国内医疗器械GMP-生产质量管理规范咨询服务
  医疗器械法规标准培训服务
  国内医疗器械生产经营许可和产品注册咨询服务
  企业管理培训和咨询诊断
 
服务项目

CE认证咨询服务范围和内容

 

医疗器械CE认证咨询服务范围和内容

    医疗器械指令 MDD 93/42 EEC 认证咨询服务

    体外诊断指令 IVDD 98/79 EC 认证咨询服务

    有源植入指令 AIMD 90/385 EEC 认证咨询服务

   欧盟代表服务

    技术文档编写咨询、审核和修改

 
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