服务项目
  医疗器械ISO13485体系认证咨询服务
  欧盟医疗器械CE认证咨询服务
  美国FDA QSR820咨询服务
  美国FDA 510(k)注册咨询服务
  医疗器械临床试验咨询服务
  其他国家医疗器械产品认证注册咨询服务
  国内医疗器械GMP-生产质量管理规范咨询服务
  医疗器械法规标准培训服务
  国内医疗器械生产经营许可和产品注册咨询服务
  企业管理培训和咨询诊断
 
服务项目
  医疗器械ISO13485体系认证咨询服务
·ISO13485标准简介
·ISO13485标准的特点
·产品分类
·咨询服务范围和内容
  欧盟医疗器械CE认证咨询服务
·CE认证咨询服务范围和内容
·医疗器械CE认证简介
·CE认证采用的部分标准
·CE认证通用要求
 
  美国FDA QSR820咨询服务
·FDA QSR820 简介
·FDA QSR820全文中
·FDA QSR820咨询服
  美国FDA 510(k)注册咨询服务
·咨询服务范围和内容
·FDA 简介
·FDA对医疗器械的分类
·510(k)介绍
·510(k)申请文件
 
  医疗器械临床试验咨询服务
·医疗器械临床试验规定
·赫尔辛基宣言
·临床试验咨询服务范围和内容
  其他国家医疗器械产品认证注册咨询服务
·咨询服务范围和内容
·加拿大CMDCAS注册
·澳洲TGA认证
 
  国内医疗器械GMP-生产质量管理规范咨询服务
·咨询服务范围和内容
·医疗器械生产质量管理规范(
·无菌医疗器械实施细则(试行
·植入性医疗器械实施细则(试
  医疗器械法规标准培训服务
·培训服务范围和内容
 
  国内医疗器械生产经营许可和产品注册咨询服务
·咨询服务范围和内容
·医疗器械生产企业许可证审批
·医疗器械经营许可证管理办法
·医疗器械注册管理办法
  企业管理培训和咨询诊断
·体系认证培训咨询
·企业管理诊断咨询
·企业管理模块定制培训
 
 
Copyright 2007 是广州君益信息科技有限公司 @ 版权所有, All rights reserved 技术支持:景万科技
粤ICP备05082100号